La revista científica The Journal of the American Medical Association (JAMA) ha publicado los resultados completos del estudio clínico SURMOUNT-4, que muestran que el uso de tirzepatida (MounjaroTM) logra un cambio porcentual medio superior de reducción del peso corporal en comparación con placebo en adultos con obesidad o sobrepeso con, al menos, una comorbilidad relacionada con el peso, excluyendo la diabetes tipo 2.
SURMOUNT-4, un ensayo clínico de fase 3 que evalúa la seguridad y eficacia de tirzepatida en comparación con placebo, tuvo dos fases:
• Período inicial abierto de 36 semanas durante el cual los participantes fueron tratados con
la dosis máxima tolerada de tirzepatida.
• Período de tratamiento posterior doble ciego de 52 semanas durante el cual los participantes eran distribuidos aleatoriamente para continuar con tirzepatida o cambiar a placebo.
En SURMOUNT-4 se utilizó una dosis máxima tolerada de 10 mg o 15 mg de tirzepatida una vez a la semana a partir de la dosis inicial de 2,5 mg semanales con aumentos de 2,5 mg cada cuatro
semanas. Los participantes que toleraron 15 mg continuaron con 15 mg como dosis máxima tolerada. Aquellos participantes que no toleraron 15 mg continuaron con 10 mg como dosis máxima tolerada.
“Los pacientes, los profesionales sanitarios y la sociedad en general no siempre entienden que la obesidad es una enfermedad crónica que, a menudo, requiere un tratamiento continuo, lo que conlleva que, en ocasiones, el tratamiento se suspenda una vez se alcanzan los objetivos de peso”, - 2 - ha explicado el Dr. Jeff Emmick, MD, Ph.D., vicepresidente senior de desarrollo de medicamentos de Lilly.
“Sin embargo, estudios como SURMOUNT-4 muestran que un tratamiento farmacológico continuado puede ayudar a las personas con obesidad a mantener la pérdida de
peso”.
Tirzepatida (Mounjaro) es el primer y único agonista del receptor GIP (polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa) y GLP-1 (péptido similar al glucagón-1) y se administra una vez a la semana. Su uso está aprobado por la Agencia Europea del Medicamento para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada asociado a dieta y ejercicio y ha recibido recientemente la opinión positiva del Comité de Medicamentos de uso humano (CHMP, por sus siglas en inglés) como complemento a una dieta baja en calorías y a un aumento de la actividad física para el control del peso en adultos con obesidad (IMC ≥ 30 kg/m2), o sobrepeso (IMC ≥ 27kg/m2 y