El medicamento de Eli Lilly para el Alzheimer, donanemab, ahora conocido como Kisunla, ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento del Alzheimer sintomático temprano. Este hito representa un avance significativo en la lucha contra el Alzheimer, ofreciendo nueva esperanza para los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad.
Kisunla está diseñado específicamente para atacar las placas de beta-amiloide en el cerebro, las cuales se cree que contribuyen al deterioro cognitivo asociado con el Alzheimer. El medicamento funciona marcando estas placas tóxicas para que el sistema inmunológico las elimine, ralentizando así la progresión de la enfermedad. Los ensayos clínicos, en particular el estudio de fase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, demostraron que Kisunla ralentiza significativamente el deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer sintomático temprano. Los ensayos incluyeron a individuos con deterioro cognitivo leve (MCI) o demencia leve debido a Alzheimer y con patología de amiloide confirmada (Alzheimer's Disease and Dementia) (Drugs.com).
Uno de los aspectos notables del régimen de tratamiento de Kisunla es que los pacientes pueden dejar de recibir infusiones una vez que sus placas de amiloide caen por debajo de los niveles detectables en los escáneres de imagen. Esto podría llevar a una reducción en los costos del tratamiento y a la necesidad de menos infusiones con el tiempo. El medicamento se administra por infusión intravenosa cada cuatro semanas, comenzando con una dosis de 700 mg para las primeras tres infusiones, seguida de 1400 mg para los tratamientos posteriores (Alzheimer's News Today).
Sin embargo, el uso de Kisunla conlleva riesgos potenciales. El medicamento puede causar anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA), que pueden incluir hinchazón o hemorragia en el cerebro. Si bien muchos casos de ARIA son asintomáticos, a veces pueden resultar en síntomas graves como dolores de cabeza, mareos y convulsiones. La FDA ha emitido una advertencia de recuadro negro por estos posibles efectos secundarios, especialmente para individuos portadores del gen APOE4, que aumenta el riesgo de Alzheimer y ARIA. Las reacciones alérgicas al medicamento, aunque raras, también son motivo de preocupación y requieren un monitoreo cuidadoso durante y después de las infusiones.
La aprobación de Kisunla ha sido bien recibida por los grupos de defensa del Alzheimer, quienes la ven como un paso crucial para proporcionar más opciones de tratamiento a los pacientes. La Asociación de Alzheimer destacó la importancia de tener múltiples terapias disponibles para ofrecer a los pacientes mejores oportunidades de mantener la función cognitiva y la calidad de vida. Esta aprobación también subraya la necesidad de una detección y diagnóstico tempranos, ya que tratamientos como Kisunla son más efectivos cuando se administran en las etapas iniciales del Alzheimer.
En resumen, la aprobación de la FDA para Kisunla representa un rayo de esperanza para los pacientes con Alzheimer y sus familias, prometiendo ralentizar la progresión de la enfermedad y mejorar los resultados para los pacientes en las etapas iniciales.