La agencia estadounidense del medicamento, la FDA, autorizó el pasado 19 de agosto, a través de la vía De Novo, el uso de Aletta, un dispositivo robótico capaz de realizar extracciones de sangre de forma autónoma. Se trata del primer robot de este tipo en recibir una autorización de este tipo en Estados Unidos, y su fabricante es la empresa neerlandesa Vitestro. El dispositivo ya contaba previamente con el marcado CE que permite su comercialización en la Unión Europea.
Aletta combina imágenes por infrarrojo cercano y ultrasonido en tiempo real para localizar una vena adecuada en el brazo del paciente y comprobar, mediante ultrasonido Doppler, que no se trata de una arteria. A partir de ahí, el propio robot coloca el torniquete, desinfecta la piel, inserta la aguja con precisión submilimétrica, cambia los tubos de recogida necesarios y aplica el vendaje final, todo ello sin que una persona tenga que intervenir directamente en la punción.
El proceso no prescinde por completo del personal sanitario: un flebotomista con formación específica debe iniciar cada extracción pulsando un botón y supervisar que los tubos se llenan correctamente, y puede hacerse cargo de hasta tres dispositivos Aletta a la vez. El sistema incorpora además sensores que detectan si el paciente se mueve durante la extracción, en cuyo caso la aguja se retira de forma automática.
Los resultados del estudio clínico en el que se ha basado la autorización, realizado con 1.633 pacientes, muestran una tasa de éxito del 94,5% en el primer intento cuando el sistema logra identificar una vena apta, con una frecuencia baja de efectos adversos y en su mayoría leves. La compañía señala que el dispositivo se ha evaluado en poblaciones diversas, incluyendo personas con acceso venoso difícil, un problema especialmente frecuente entre pacientes de edad avanzada, con enfermedades crónicas o sometidos a extracciones repetidas.
Detrás de este desarrollo hay una motivación muy concreta: la escasez de flebotomistas que atraviesan varios sistemas sanitarios, especialmente en Estados Unidos, y las demoras que esa falta de personal provoca en analíticas rutinarias. Por ahora, la autorización de la FDA cubre su uso en personas adultas en entornos ambulatorios y bajo supervisión de un profesional formado en flebotomía, por lo que su llegada a otros contextos clínicos, como la atención a personas mayores en residencias o centros sociosanitarios, dependerá de futuros estudios y autorizaciones específicas.
Referencias
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