El Consejo de Ministros de España ha aprobado un Real Decreto que establece por primera vez un marco estatal para la evaluación de tecnologías sanitarias en el Sistema Nacional de Salud. Esta normativa busca regular la evaluación de medicamentos, productos sanitarios, pruebas diagnósticas y terapias digitales, garantizando un proceso transparente y coordinado. Además, se prohíbe la duplicidad en evaluaciones clínicas ya realizadas a nivel europeo, enfocándose en el valor añadido y aspectos no clínicos específicos del contexto español. La nueva regulación también promueve la participación de la sociedad civil y refuerza las garantías de transparencia y ética en el proceso de evaluación. Con esta iniciativa, España se posiciona entre los países europeos con un modelo avanzado en la evaluación de tecnologías sanitarias.