El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido una opinión positiva sobre Donanemab, un anticuerpo monoclonal dirigido a placas de beta‑amiloide en pacientes con Alzheimer leve. Este respaldo abre la puerta a su aprobación definitiva y a un cambio en el manejo temprano de la enfermedad.

CEAFA expresa su descontento por el rechazo de la EMA a autorizar el donanemab, un tratamiento contra el Alzheimer. Esta decisión, tomada por el Comité de Productos Médicos de Uso Humano (CHMP), se produce por segunda vez en pocos meses, lo que genera preocupación entre los pacientes europeos que ven limitadas sus opciones terapéuticas en comparación con países como Estados Unidos y Japón. La organización destaca la importancia de considerar la opinión de los pacientes dispuestos a asumir riesgos por nuevas alternativas, especialmente tras más de 20 años sin innovaciones significativas en tratamientos. CEAFA solicita una revisión exhaustiva de la información para reconsiderar la aprobación del donanemab.

El artículo analiza los fármacos específicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, centrándose en los inhibidores de la colinesterasa: donepezilo, rivastigmina y galantamina. Después de dos décadas sin avances significativos, se presentan nuevas terapias que pueden modificar el curso de la enfermedad, como lecanemab y donanemab, aunque aún no están disponibles. Se destaca la importancia de los tratamientos actuales en el manejo de síntomas y se ofrece una perspectiva sobre la neuroquímica detrás de su acción. Para más información, visita el enlace.